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2020.06.05
6月3日，国家药品监督管理局党组召开扩大会议，认真传达学习习近平总书记在专家学者座谈会上的重要讲话精神，研究部署国家药监局贯彻落实工作举措。 会议认为，在全国疫情防控阻击战取得重大战略成果之际，习近…
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2020.06.04
6月3日，国家药监局召开疫情防控医疗器械监督抽检视频调度会议，进一步贯彻落实市场监管总局等七部委《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》，对疫情防控医疗器械监督抽检工作进行调度和督导。国家药…
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2020.06.03
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司1类创新药泽布替尼胶囊（商品名：百悦泽）上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受…
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2020.06.02
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Genzyme公司的注射用拉罗尼酶浓溶液（商品名艾而赞/Aldurazyme）上市，用于黏多糖贮积症I型患者的长期酶替代治疗，用于治疗疾病的非神经系统表现。 黏多糖贮积…
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2020.06.01
6月1日上午，国家药品监督管理局召开党组扩大会议，传达学习十三届全国人大三次会议和全国政协十三届三次会议精神，研究部署药监系统贯彻落实措施。 会议指出，这次全国“两会”是在我国全面建成小康社会决胜之年…
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2020.05.12
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了湖南菁益医疗科技有限公司生产的创新产品“等离子手术设备”的注册。 该产品由主机、一次性使用等离子手术电极、电源线、等电位连接线等组成。预期在医疗机构使用，用于开…
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2020.05.12
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Novartis Pharma AG申报的1类创新药西尼莫德片（商品名：万立能）上市，用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾…
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2020.05.06
4月29日，国家药监局印发2020年医疗器械“清网行动”工作方案，要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则，强化落实医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任和医疗器械网络销售企业主体责任，落实药品…
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2020.04.27
国务院联防联控机制于4月26日15时在北京国二招宾馆（北京市西直门南大街6号）东楼三层中会议厅召开新闻发布会，介绍加强医疗防控物资出口质量监管工作情况，商务部、海关总署、市场监管总局、药监局有关司局负责人回…
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2020.04.26
为进一步提升基层监管人员能力素质，国家药品监督管理局高级研修学院制作完成“监管人员入职入岗专题培训”网络课程，日前正式上线。 针对机构改革后基层监管机构职能调整、新入职入岗人员专业能力亟需提升的情况…
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